Chemische Qualitätskontrolle

TLQK 100/20

Wir sind ein mittelständisches, global arbeitendes Pharmaservice-Unternehmen für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln großer weltweiter Auftraggeber.

Wir suchen zum schnellst möglichen Eintritt einen Teamleiter (m/w/d) in Vollzeit für das Rohstofflabor unserer Chemischen Qualitätskontrolle. Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Ihre Aufgabe:

* Organisation des Laborteams
* Schulung der Laboreinheit bzgl. Test-Methoden, Materialspezifikationen und SOP/WIs
* Prüfung von Rohstoffen gemäß Materialspezifikation und Arzneibuch-Monographien
* Prüfungen im Rahmen von Methodentransfers und Validierungen
* Etablierung neuer Methoden im Rahmen von TechTransfers und Projekten
* Ergebniserfassung und Kontrolle im SAP
* Initiieren/Bearbeiten von OOS-/OOE- und Abweichungsmeldungen
* Beurteilung der Analysenergebnisse nach Spezifikation und Erwartung
* Genehmigung von Prüfberichten sowie Modifikationen von Chromatogrammen als verantwortliche Person
* Umsetzung/Einhaltung der GMP-Richtlinien
* Validierung/Verifizierung von Rohstoffmethoden
* Personalverantwortung für das Rohstoff-Labor
* Bestimmung der „Elemental Impurities“ nach ICH Q3D

Ihr Profil:

* Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Chemielaborant/in, CTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung
* Verantwortungsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise wird vorausgesetzt
* Kenntnisse in nasschemischen und instrumentellen Analysemethoden
* Versierter Umgang mit den MS-Office-Programmen
* GMP gerechte Dokumentation
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Wir bieten Ihnen eine attraktive Aufgabe in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online.
Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir keine Bewerbungen in Papierform mehr annehmen können.

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