Chemische Qualitätskontrolle

QK 33/21

Wir sind ein mittelständisches, global arbeitendes Pharmaservice-Unternehmen für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln großer weltweiter Auftraggeber.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Stabilitätsbeauftragten (m/w/d) in Vollzeit für unsere chemische Qualitätskontrolle.

Ihre Aufgabe:

* Organisation und Planung des Musterzugs von Stabilitätsmustern, sowie Einlagerung und Auslagerung von Stabilitätsmustern
* Sicherstellung der Einlagerung von On-Going-Stabilitäten sowie zulassungsrelevanter ICH Stabilitäten
* Beteiligung bei der Planung von Stabilitätsprogrammen im Rahmen von Tech-Transfers, Changes und Validierungen mit zuständigen Abteilungen und Kunden
* Bewertung der Analysenergebnisse und Stabilitätsdaten
* Erstellung von Stabilitätsplänen und Abstimmung mit den zuständigen Abteilungen bezüglich Angebotserstellung und Abrechnung der Stabilitäten
* Erstellung von SOPs und WIs für den Bereich der Qualitätskontrolle, sowie Bearbeitung und Durchführung von Änderungsanträgen (Change Control) für den Bereich der Stabilitätsuntersuchungen
* Transfer bzw. Adaption von Testmethoden zur Arzneimittelprüfung
* Vorbereitung und Mitwirkung bei Audits von Kunden und Arzneimittelbehörden
* Schulung und Belehrung der Mitarbeiter (z.B. zum Thema Stabilitätsprogramme, Testmethoden, Prüfanweisungen)

Ihr Profil:

* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbar
* Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle wünschenswert
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Versierter Umgang mit MS-Office (insbesondere Excel und Word)
* Sicheres und sympathisches Auftreten und kommunikative Kompetenz
* Zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise
* Organisationstalent


Wir bieten Ihnen eine attraktive Aufgabe in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online.
Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir keine Bewerbungen in Papierform mehr annehmen können.


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