Regulatory Affairs

RA 117/21

Wir sind ein mittelständisches, global arbeitendes Pharmaservice-Unternehmen für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln großer weltweiter Auftraggeber.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) in Vollzeit für unsere Abteilung Regulatory Affairs.

Ihre Aufgabe:

* Pflege von administrativen Listen, Produktdokumentationen und sonstiger zulassungsrelevanter Unterlagen bzw. Daten im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge
* Vorbereitung, Koordination und Nachverfolgung von Beglaubigungs- und Legalisationsaufträgen
* Vorbereitung und sachgerechte Verwaltung, Versendung und Archivierung der Zulassungsdaten und -dokumentationen
* Unterstützung bei der Erstellung, Bearbeitung und Aktualisierung der regulatorischen Dokumente für die Erteilung und Aufrechterhaltung von Zulassungen weltweit
* Unterstützung bei der Bearbeitung von Change-Control-Anträgen
* Unterstützung bei der Recherche von regulatorischen Anforderungen für unsere Arzneimittel

Ihr Profil:

* Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder kaufmännische Berufsausbildung wie z.B. als PTA/MTA/CTA, Bachelor FH, Industriekaufmann/ -kauffrau, Bürokaufmann/-kauffrau oder eine vergleichbare Qualifikation
* Idealerweise Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder in der Pharmaindustrie oder in einem englischsprachigen, kaufmännischen Tätigkeitsbereich
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute EDV-Kenntnisse (insbesondere Microsoft-Office-Programme wie Word, Excel, etc.)
* Hohe Sorgfalt, Geduld und Belastbarkeit beim Verwalten komplexer Vorgänge
* Gut strukturierte, systematische und selbstständige Arbeitsweise sowie gutes Organisationsgeschick
* Zuverlässigkeit und Freude an der Arbeit im Team


Wir bieten Ihnen eine attraktive Aufgabe in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online.
Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir keine Bewerbungen in Papierform mehr annehmen können.


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