Technische Entwicklung

Quali-Ing 135/18

Wir sind ein mittelständisches, global arbeitendes Pharmaservice-Unternehmen für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln großer weltweiter Auftraggeber.

Wir suchen zum schnellst möglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungs-Ingenieur (m/w/d) in Vollzeit für unsere Abteilung Technische Entwicklung.

Ihre Aufgabe:

  • Sicherstellen und Durchführen der termin- und qualitätsgerechten Anlagen-, Equipment- und Raum-Qualifizierung im Rahmen von Änderungen und Neuanschaffungen inklusive der damit verbundenen Dokumentationsarbeiten wie:
    • Erstellung bzw. Aktualisierung der Qualifizierungsdokumentation
    • Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen
    • Durchführung von Periodic Reviews und daraus resultierenden Requalifizierungen
  • Stetige Weiterentwicklung und Optimierung von Vorgabedokumenten für die Qualifizierung sowie deren Schulung
  • Aktive Tätigkeit im Change-Control-Prozess sowie innerhalb des Abweichungsmanagements insbesondere im Hinblick auf daraus resultierende Qualifizierungsmaßnahmen
  • Sicherstellung der termin- und qualitätsgerechten Durchführung von Wartungen und Kalibrierungen sowie Erstellung und Aktualisierung der erforderlichen Wartungs- und Kalibrierpläne
  • Sicherstellung einer GMP-gerechten Dokumentation
  • Repräsentation des Fachbereiches bei Audits und Inspektionen
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Validierungsplänen
  • Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen

Ihr Profil:

  • Vorzugsweise Ingenieur/in der Fachrichtungen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Chemie, Biotechnologie, Elektrotechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Lebensmittelindustrie, gerne aber auch Berufsanfänger der oben genannten Fachrichtungen mit vorheriger Ausbildung und hohem technischem Verständnis
  • Ausgeprägte Affinität zur korrekten Erstellung und gründlichen Prüfung von Dokumenten, die den Anforderungen im GMP-Umfeld entsprechen müssen
  • Hohes technologisches Verständnis für Prozesse und Verfahrensabläufe sowie die Fähigkeit, diese im Rahmen der Qualifizierungstätigkeiten gut beschreiben zu können
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung, Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit
  • Kenntnisse in SAP/R3

Wir bieten Ihnen eine attraktive Aufgabe in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online.


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