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Pharmaziepraktikant/in Quality Systems

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Quality Systems

PhPrQS 37/17

Wir sind ein mittelständisches, global arbeitendes Pharmaservice-Unternehmen für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln großer weltweiter Auftraggeber.

Wir suchen eine/n Praktikant/in in Vollzeit für unseren Bereich Quality Systems (QS), mit den Abteilungen Regulatory Affairs und Quality Assurance Compliance. Sie lernen über die Schnittstelle Quality Systems alle GMP-relevanten Abläufe eines pharmazeutischen Unternehmens kennen und arbeiten aktiv an aktuellen Schwerpunktthemen mit.
Sie erhalten Einblick in die Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, sowie die damit verbundenen regulatorischen Aufgaben für die Erteilung und Aufrechterhaltung der weltweiten Arzneimittelzulassung. Zudem können Sie erste Erfahrung im Umgang mit global agierenden Kunden und nationalen wie internationalen Überwachungsbehörden sammeln.

Ihre Aufgaben:

Sie werden nach entsprechender Einarbeitung eingebunden in die

  • Erstellung und Aktualisierung der regulatorischen Dokumente für die Beantwortung der Anfragen unserer Auftraggeber
  • Bearbeitung von internen Änderungsanträgen, die Sie im QS-Team und in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie der Produktion, Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung nachverfolgen
  • QS-Projektarbeit, sei es bei der Umsetzung von neuen regulatorischen Anforderungen, bei der Etablierung neuer Prozesse für den gesamten Standort oder die Optimierung von QS-Abläufen und Qualitätsstandards
  • Unterstützung des Teams im Tagesgeschäft

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes 2. Staatsexamen im Studiengang Pharmazie oder Teilnehmer des Master of Drug Regulatory Affairs Studiengangs oder vergleichbare naturwissenschaftliche/medizinische Ausbildungen
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programme
  • Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu erfassen und lösungsfokussiert zu arbeiten
  • Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie gute kommunikative Fähigkeiten
  • Zuverlässigkeit und Freude an der Arbeit im Team
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen:

  • Mit Ihrer Tätigkeit bei uns können Sie das vorgeschriebene Pflichtpraktikum gemäß der jeweiligen Prüfungs- und Studienordnung absolvieren. Dazu erhalten Sie entsprechende Unterstützung bei der Erstellung des Praktikum-Berichts.
  • Wir bieten Ihnen attraktive Aufgaben in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.

Wir bieten Ihnen eine attraktive Aufgabe in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.

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2018-09-04T11:55:59+00:004. September 2018|

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