IIS

IIS 46/21

Wir sind ein mittelständisches, global arbeitendes Pharmaservice-Unternehmen für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln großer weltweiter Auftraggeber.

Wir suchen zum bald möglichen Eintritt einen Manager Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit für den Bereich der IIS (Innovative Injektions-Systeme) an unserem Entwicklungsstandort Andernach.

Ihre Aufgabe:

* Mitwirkung bei der Pflege und Verbesserung des praxisnahen, lebbaren Qualitätssicherungssystems nach EU- und FDA-Anforderungen
* Eigenständige Durchführung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme (Validierung, Lieferantenbewertung, Risikomanagement, u.a.)
* Erstellung und Prüfung von SOP‘s und Mitarbeit an weiteren Qualitätssicherungsdokumenten (GMP und ISO 13485)
* Implementierung, Prüfung und Optimierung von Abläufen in den Abteilungen
* Bewertung von Abweichungen und Änderungen hinsichtlich GMP Compliance
* Freigabe und Lenkung von QS-Dokumenten
* Durchführung von Selbstinspektionen und Audits von Lieferanten
* Batch Record Review im Rahmen der Herstellung, Verpackung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten
* Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA’s)
* Vor- und Nachbereitung von Audits unserer internationalen Kunden

Ihr Profil:

* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-) Hochschulstudium (Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar) oder langjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
* Fundierte GMP-/cGMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse der ISO 13485/Quality System Regulations
* Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
* Qualifizierung zum (Lieferanten-) Auditor wünschenswert
* Analytische und zielorientierte Arbeitsweise
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Genauigkeit
* Selbstständigkeit und Flexibilität


Wir bieten Ihnen eine attraktive Aufgabe in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online.
Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir keine Bewerbungen in Papierform mehr annehmen können.


    Ihre Online-Bewerbung bei LTS

    Angaben zu Ihrer Person

    Vorname *

    Nachname *

    Ihre Kontaktdaten

    E-Mailadresse *

    Wie wurden Sie auf uns aufmerksam?

    Bitte treffen Sie eine Auswahl *

    Wenn Sie oben "Sonstiges" ausgewählt haben, machen Sie hier bitte weitere Angaben

    Bitte laden Sie Ihre Dokumente als PDF-Datei hoch

    Beachten Sie, dass nur Bewerbungen mit Bewerbungsanschreiben, Lebenslauf und weiteren Dokumenten, wie z. B. Arbeitszeugnis(sen) oder Zertifikaten berücksichtigt werden können.


    Bewerbungsanschreiben *

    PDF-Datei, max. 7 MB


    Lebenslauf *

    PDF-Datei, max. 7 MB


    Arbeitszeugnis und weitere Dokumente * (in einer Datei zusammengefasst)

    PDF-Datei, max. 7 MB

    Bitte beachten Sie unsere Datenschutzerklärung.



    *Pflichtfelder